干細胞實(shí)驗室設計建設規范要求

　　在醫療、美容領(lǐng)域，干細胞實(shí)驗室是不可缺少的，其可以為干細胞提供良好的培養環(huán)?#24120;?#20445;證其生存和成長(cháng)。干細胞是一類(lèi)具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分裂轉化為多種功能性的細胞，幫助病患的治療與恢復。

　　要想實(shí)現這一目標，我們需要特別注意干細胞實(shí)驗室的培養環(huán)?#24120;?#22914;潔凈無(wú)菌、無(wú)毒等等，這也就對實(shí)驗室的設計和建設提出了要求，下面四川企惠就從多個(gè)方面來(lái)介紹下干細胞實(shí)驗室的相關(guān)設計建設規范與要求。

干細胞實(shí)驗室設計建設規范要求

一、實(shí)驗室選址

　　干細胞實(shí)驗室選址應注重周邊環(huán)境的空氣質(zhì)量，要符合GB3095中的二級標準，不宜選擇在易發(fā)生自然災害的區域、將要拆遷的建筑區以及市政規劃不明確的區域。

二、潔凈等級要求

　　無(wú)菌、無(wú)毒是成功培養干細胞生存的基本要求，此外，實(shí)驗室培養細胞的環(huán)境、核心功能區的整體潔凈等級要達到千級，局部重要區域要達到百級。

三、實(shí)驗室平面布局

　　干細胞實(shí)驗室的平面布局應遵循分區明確、流線(xiàn)清晰、可持續性等設計原則，一般為長(cháng)方形內走廊的形式，可?#38498;?#22823;程度上利用空間和自然采光。

四、實(shí)驗室功能區域劃分

　　干細胞實(shí)驗室根據實(shí)驗情況劃分為樣本接收區、細胞制備區、細胞培養區、質(zhì)量檢測區、干細胞庫、功能區(消毒間、控制室、檔案室、機房、庫房等)、更衣區。其中樣本接收區、細胞制備區和細胞培養區均應為萬(wàn)級層流凈化環(huán)?#24120;?#25152;有操作間都應有單獨的操作區域、樣品接收和儲存區域、物品存放區域、廢棄物存放區域等，具體要求如下：

　　1、樣本接收區面積應不低于20平米，應具有4℃醫用冰箱、電子天平、恒溫培養箱等儀器。

　　2、細胞制備區用于干細胞的分離，面積應不低于200平米，分為干細胞制備室、試劑準備間、細胞分離室三部分。區域內應配置生物安全柜、CO2培養箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數儀、4℃醫用冰箱等儀器。

　　3、細胞培養區用于干細胞的培養和擴增，面積應不低于100平米，每個(gè)培養區均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養箱、4℃醫用冰箱等。

　　更衣區的面積不低于30平米，該區域配備自動(dòng)洗手設備、潔凈風(fēng)烘干設備、感應式消毒?#33322;o液設備。

　　4、質(zhì)量檢測區主要用于干細胞確認檢驗及放行檢驗，面積應不小于300平米，分為PCR室、微生物室及功能檢測室三部分。

　　(1)PCR室分為試劑制備區、標本制備區、樣本擴增分析區三個(gè)部分，三個(gè)區域的空調系統完全獨立，其中試劑制備區和標本制備區為相對正壓狀態(tài)，樣本擴增分析區為相對負壓狀態(tài)，每個(gè)區域和緩沖區之間均保持10Pa的壓差。

　　PCR室應配備4℃醫用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量PCR儀等儀器，標本制備區配備B2型生物安全柜，樣本擴增分析區配備排風(fēng)櫥，并考慮新風(fēng)補充問(wèn)題。

　　(2)微生物室用來(lái)檢測干細胞的病原微生物，主要配備生物安全柜、全自動(dòng)微生物培養檢測儀等儀器。

　　(3)功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數儀、醫用冰箱、純水儀、凝膠成像系統、電泳儀、離心機等。

　　5、干細胞庫面積應不小于60平米，主要為干細胞的儲存場(chǎng)所，區域內配置液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮塔等儀器，并配備實(shí)時(shí)的環(huán)境、安全監控系統，如氧濃度檢測系統、溫濕度檢測系統等。

五、工作流程要求

　　干細胞實(shí)驗室應有嚴格的工作流程控制，包括人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向，避免產(chǎn)生交叉污染，在設計建設之初，我們就要注意到這一點(diǎn)，使整個(gè)實(shí)驗流程標準化。干細胞制備工作流程如下圖：

六、儀器設備標準配置

　　干細胞實(shí)驗室儀器配置：生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、水浴箱、醫用冰箱。

　　關(guān)于設計建設干細胞實(shí)驗室的相關(guān)規范要求就和大家分享到這里了，關(guān)于干細胞實(shí)驗室的具體細節還有許多，目的就是建設成一個(gè)滿(mǎn)足布局合理、獨立使用、人物分流的要求，并具備細胞分離、培養擴增、凍存復蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運輸、設備及環(huán)境遠程控制、信息管理系統等功能的干細胞實(shí)驗室。實(shí)驗室規劃設計與改造建設，就找四川企惠管道工程有限公司。